HOME   »  2017年08月05日
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< ジェネリックは真のアウトカムが~


ジェネリックについて生物学的同等性は担保出来ているが、真のアウトカムまではわからないと日本では言われることがあります。
もちろん、この意見は間違ってもいないと思います。

ただすこし声を大にして言いたいのは?

日本の先発品も同じじゃないの?

今回のは、OD錠や添加物変更等で生物学的同等性試験しかしていない先発品についてではなくて、先発品全体についてです。

よその国の先発品のエビデンスを、日本のジェネリックに用いるのは問題があるが、日本の先発品に用いるのには問題はない。的な風潮あったりしませんかね???

疑問として
①海外の先発品と日本の先発品は同一なんですか?

②海外の医薬品のエビデンスは、すべて先発品なんですか?


日本の先発品の真のアウトカムを検討したエビデンスを日本のジェネリックにも同じことが言えるかは分からないという意見には納得できるが、海外の医薬品のエビデンスを日本の先発品には適用可能だが、ジェネリックには分からないとなるのは、よくわからない。
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